藥品檢驗研究院藥品監督管理局單位,主要承擔食品(包括保健食品)、藥品、化妝品的檢驗檢測和科研職責,開展監督檢驗、注冊備案檢驗、評價性檢驗、風險監測、標準制修訂以及科研工作,作為技術龍頭,承擔全省藥品檢驗機構的技術指導和專業技術培訓工作。
藥品包裝材料檢驗室一般是藥檢院下屬科室,部分地區其屬于醫療器械檢驗院其主要職責:承擔公益服務職能;承擔科研、生產、流通領域藥用包裝材料的注冊檢驗工作,承擔藥品生產單位使用的藥用包裝材料的檢驗工作,承擔資質范圍內產品的檢驗工作;為技術監督提供信息與技術服務。
濟南眾測機電設備有限公司是一家專注實驗室分析檢測儀器研發和銷售的高科技企業,主要針對于軟包裝檢測,本次針對藥包材檢測室需要氣體透過率設備重點介紹我司相關設備。
我司設備GTR-G3是根據YBB00082003國家藥品包裝容器(材料)標準第一法壓差法要求研發生產的氣體透過率測試儀,是一款專業用于測試薄膜試樣的氣體透過率測試儀,適用于塑料薄膜、復合膜、高阻隔材料等在各種溫度下的氣體透過率、溶解度系數、擴散系數、滲透系數的測定。其測試范圍0.05--50000、溫控范圍5-95度。
OTR-O3是根據YBB00082003國家藥品包裝容器(材料)標準第二法電量法要求研發生產的透過率測試儀,該方法是指被測氣體通過電量分析探測器產生一定電流,通過該電流測算出相應氣體透過總量的氣體透過量分析法。測試范圍0.01--6500,溫度范圍5-95度,測試試樣厚度<3mm。
另外YBB00092003-2015水蒸氣透過量測定法規定了在規定的溫度相對濕度,在一定的水蒸氣壓差下,試樣在一定時間內通過水蒸氣的量的測試要求。第一法杯式法、第二法電解分析法、第三法重量法,下期將針對水蒸氣透過率相關檢測設備做詳細講解。