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醫用膠帶等敷料的產品質量管控方案

更新時間:2023-04-10   點擊次數:592次

接觸性創面敷料、醫用膠帶、繃帶是醫療診治過程中不可少的衛生用品,產品質量和衛生是企業嚴格把控的方面。隨著我國衛生條件的不斷改善和提高,醫用膠帶等敷料的產品質量把控越來越嚴格。


根據GB 4851、GB 4852、GB 2792、YY/T 0148相關標準要求,濟南眾測機電設備有限公司特提供如下醫用膠帶等敷料的產品質量管控方案供您參考。


一、初粘性測試

GB4852規定了膠黏類產品(醫用膠帶、自粘性繃帶)初粘性測試方法,將一鋼球滾過平放在傾斜板上的膠粘帶粘性面。根據規定長度的粘性面能夠粘住的最大鋼球尺寸,評價其初粘性大小。

初粘儀PAT-01.jpg 

初粘性測試儀

、持粘性測試

YY/T0148規定了測試醫用膠帶持粘性的方法,要求再36-38度環境下測試。


圖片2.png

10工位恒溫式持粘儀


、剝離強度測試

180度剝離測試

對于國標,可參照GB 4851和 YY/T 0148;對于美標,有興趣可參照ASTM F 904

除同持粘性測試所需要的不銹鋼板、壓輥之外,還要用到電子拉力試驗機。


TST-01B 拉力機1.jpg

智能電子拉力試驗機


四、阻隔性能檢測試驗

醫用膠帶按照YY0148測試水蒸氣透過率、眾測公司的敷料水蒸氣透過率測試儀,分為3工位、6工位、12工位、36工位。專門為醫用敷料行業設計,測試時間短、測試工位數多。


 

圖片1.png