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詳解YY0328-2015一次性使用動靜脈穿刺器方案

更新時間:2024-08-21   點擊次數:201次

一次性使用動靜脈穿刺器與血液成分采集機或血液透析機等配套,用于從人體靜脈或動脈采集血液,并將處理后的血液或血液成分回輸給人體。濟南眾測機電設備有限公司針對標準中密封性,連接強度,流量等測試項目推薦以下測試設備。

1、測試項目:密封性

正壓法:用(37±1)℃的水注滿穿刺器,穿刺器一端封口,另一端施加1.5倍于制造商建議的最大正壓或50kPa的正壓(取較大者),并至少保持10min,之后目視觀察穿刺器應無泄漏。 負壓法:用(37±1)℃的水注滿穿刺器,穿刺器一端封口,另一端施加1.5倍于制造商建議的最大負壓或最大93.3 kPa的負壓(低于大氣壓700mmHg的壓力)或若在高海拔地區不超出可獲得的低氣壓值(取較小者),并至少保持10min,之后目視觀察穿刺器應無泄漏。

推薦測試設備:HRT-01導管耐液壓泄漏測試儀(正壓)

流量測試:標準5.4規格穿刺器在表110kap ,30kpa壓力條件下測試流量,同樣推薦HRT-01這款設備

導管耐液壓泄露測試儀.jpg

 

項目

指標

測試范圍

0600kPa;087psi(標配)

精度

0.5%FS

氣源壓力

0.4MPa0.7MPa(氣源用戶自備)

氣源接口

Φ8mm聚胺脂管

主機尺寸

310mm(L)×370mm(W)×150mm(H)

液壓罐尺寸

215mm(L)×215mm(W)×240mm(H)

電源

AC 220V 50Hz/110V 60Hz

約凈重

25kg

推薦測試設備:DVT-01導管真空泄漏測試儀(負壓)

導管真空側漏.jpg

 

 

項目

指標

量程

                                ~ -90kPa

精度

0.5

真空度保持性能

自動壓力保持

測試時間

1-99999s

時間誤差

不大于±1

電源

220VAC 50Hz / 120VAC 60Hz

凈重

20 kg












2、測試項目:連接強度

穿刺器各組件的連接處(不包括保護套)應能承受不小于15N的靜態軸向拉力,持續15s不得斷裂和脫落。

推薦設備:智能電子拉力試驗機TST-01H

TST-01H 拉力機.jpg


 

項目

試驗力量程

30N/50N/100N /200N /500N/1000N/2000N

精度等級

0.1級

傳感器個數

2個(任選其二)

驅動系統

高性能進口伺服驅動系統

中橫梁移動速度

0.05~1000 mm/min(連續可調,進程返程)

中橫梁移動速度準確度

±1%

拉伸壓縮最大行程

600mm

單次試驗試樣數量

1件

試樣寬度

30mm(標配);50mm(可選)

夾頭夾持形式

手動夾持(標配);氣動夾持(選配)

電源

AC 220V 50Hz/120V 60Hz